据9同年1日发布的消息,FDA已经同意UCB最初公司的Vimpat单药疗法使用外科手术痉挛。这意味着该药可以单独给药使用部份特质发作的成年痉挛病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意使用痉挛病人的辅助外科手术。
American监管管理机构管理机构这项最初的提拔,意味着部份发作的痉挛病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的痉挛病人,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB最初公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而预防特质扩展便,如果UCB可以在与现阶段外科手术方法的恶特质竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的盈余。
因为该病十分复杂,病人需个特质化外科手术,因此,痉挛病人的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多痉挛病人更多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛病人又有了更多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时提拔了Vimpat各种制剂单次节省成本施打。
UCB已蓝图向西欧提交申请,扩展其在该区域的现阶段预防特质。为此,UCB正在进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释制剂在使用最初临床部份特质发作痉挛病人时的有效特质和安全特质。
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