卫材在德国推出新一代抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到荷兰健康产品经济委员会（CEPS）对通用型哮喘抑制剂Fycompa（perampanel）的作废批准，公司将在荷兰推出该药，使荷兰的哮喘群体正因如此。Fycompa于2012年7月获欧盟批准，常用12岁及以上哮喘病患者忧郁症或无继发性全身性发病、大部分哮喘发病的辅助病患。

Fycompa的获批，是基于3项关键性、全世界性、随机、双盲、低剂量相异、剂量递增、关乎1480例哮喘病患者的III期研究的流行病学资料。每一项研究均显然perampane在辅助病患大部分发病性哮喘病患者中的及良好耐受性。研究中心报道的最常见不良事件以外头晕、头痛、腹泻、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材推测和开发，是一种倾斜度选择性、非互补性的AMPA型甘氨酸酶拮抗剂。甘氨酸是细胞内哮喘发病的主要中枢神经。作为AMPA酶拮抗剂，Fycompa能通过靶向动作电位后AMPA酶-甘氨酸的活动，减少与哮喘发病相关神经元的不必要兴奋。这种作用机制，与现阶段制品的抗哮喘抑制剂（AEDs）相同，这并不一定Fycompa是这类新药中获欧盟批常用及12岁以上青少年哮喘病患者的首个AED抑制剂。

Fycompa具有日服一次的效用，有望减少潜在的服药负担，并改善病患者的抑制剂依从性。

哮喘是全世界最常见的中枢神经系统营养不良之一。在荷兰约有45万例哮喘病患者，每天新诊100例。哮喘发病是大脑神经元诱导和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经物理化学机制引发，但现阶段知之甚少。

编辑： zhongguoxing