EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

国家保健食品负责管理机构（EMA）制剂安全性和高评估负责管理委员不会要求，加强对甲组戊酸盐的使用负责管理，上限育龄期男性使用甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐渗透到不会引发胎儿斜视和胚胎问题。

负责管理委员不会要求，除了对病人无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用于病人精神病帕金森氏症或双相持续性的婴儿或即将婴儿男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病人同样的男性来却说，不必同步进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的医生机敏处理过程这种可能不会，可根据基本上可能不会，在医生的指导和监督下同步进行胎儿准备。此外，这种可能不会比如说也适用于预防癫痫。

EMA还要求，针灸医生在向这些一些人开具甲组戊酸盐处方时，应告诉他有关制剂的全部电子邮件，确保病人理解制剂的潜在高风险，在取得病人的知情同意后，方可同步进行就其病人。

以上要求基于怀胎甲组戊酸盐渗透到效应的一项系统对评估，在这项系统对评估里，EMA负责管理委员不会不仅专业人士了涉及的病人和大家庭，还专业人士了就其的领域专家和专科医生。

胚胎持续性

不太可能的研究课题得出结论，怀胎甲组戊酸盐渗透到的儿童孩童胚胎问题患病高风险高达30%-40%，包括：路程和语言延迟、遗忘持续性、悼词和表述困难和智力技术水平大幅提高。

此外，有数据显示，内膜内甲组戊酸盐渗透到的孩童在出生时，斜视的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童里的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的高风险也很大。当前数据也得出结论，怀胎甲组戊酸盐渗透到的孩童患孤独症谱系持续性和孤独症的高风险为一般孩童的3倍和5倍。

负责管理委员不会要求，不必向欧元区的卫生保健人员和给予甲组戊酸盐病人的病人发放有关这种制剂的教育档案，以告诉他他们这种制剂的就其高风险。针灸医生也不必不定期评估正在给予病人的青春期或计划案胎儿男性。

目前为止，这些要求仍然建议书至人类认认可程序和分散程序协调组，等待再次上诉。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对病人有任何疑问的男性，应及时专业人士医生。

仍要

在这一研究课题应用卓有建树的麻省理工学院医学院DrKimford J. Meador却说，如果提议这些要求，将不会降低内膜内甲组戊酸盐渗透到的孩童数量。鉴于甲组戊酸盐渗透到的多种斜视和胎儿胚胎问题高风险，以及大约一半的婴儿等同于计划案婴儿，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来却说，是一个仍要的同样。

“我们支持这一要求，甲组戊碘化不应该作为病人育龄男性帕金森氏症的一线病人步骤。并且，男性在胎儿期间也需要被告诉他制剂的潜在高风险。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男性给予孕前专业人士的活动，同时也发放了一些资源，以确保她们确信帕金森氏症制剂的潜在高风险。”法国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症制剂也合理，但是对于已婴儿或计划案胎儿的男性来却说，最高剂量的甲组戊碘化仍是最佳同样。这可能是因为这些替代制剂并不能控制帕金森氏症病征，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症发作高风险远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种可能不会下，衡量利益后，病人和医生可能不会得出结论，甲组戊碘化对他们来却说是最安全性的同样。如果提议这些要求，不必确保病人确信甲组戊碘化的潜在高风险，并与医生制定最佳病人拟议。

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编辑： 李英飞