据9年底1日发布的消息,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用作疗法哮喘。这意味着该药可以单独给药用作外官能复发的年长哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用作哮喘患儿的专门设计疗法。
新泽西州监管部门这项新的自荐,意味着外复发的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量攀升造成因素的主要产品线。Vimpat在2014年下半年得到2.17亿德国马克的利润。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与这两项疗法方法有的挑战(例如lamotragine和topiramate)中的战胜,又将得到格外高的利润。
因为该病值得注意,患儿需要个官能化疗法,因此,哮喘患儿的疗法可选择多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以提供格外多哮喘病人格外多疗法可选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和哮喘患儿又有了格外多疗法可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种抗病毒单次负载浓度。
UCB已计划向欧洲审批提出申请,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在顺利进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用作新检验外官能复发哮喘患儿时的有效官能和安全官能。
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